近日，設(shè)在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的天津溥瀛生物技術(shù)有限公司和設(shè)在北京中關(guān)村的北京美福源生物醫(yī)藥科技有限公司兩姐妹公司共同宣布，將白細(xì)胞低下癥治療原創(chuàng)新藥長(zhǎng)效重組人血清白蛋白融合蛋白在美國(guó)及其屬地生產(chǎn)和銷售的非獨(dú)家專利許可，以數(shù)千萬(wàn)元（人民幣）授權(quán)給世界前十大制藥集團(tuán)公司之一的以色列悌瓦制藥集團(tuán)。

這是中國(guó)民營(yíng)科技企業(yè)首次向海外頂尖制藥集團(tuán)授權(quán)發(fā)明專利實(shí)施許可。同時(shí)，此次專利實(shí)施許可是非獨(dú)家許可，僅許可該制藥集團(tuán)在美國(guó)及屬地生產(chǎn)銷售，不能在中國(guó)生產(chǎn)銷售；同時(shí)保留公司正在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)中的這個(gè)新藥《注射用出組人血清白蛋白/粒細(xì)胞刺激因子融合蛋白》在美國(guó)生產(chǎn)銷售的權(quán)利。此次授權(quán)顯示出我國(guó)民營(yíng)科技企業(yè)在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的新藥研發(fā)技術(shù)已處于世界先進(jìn)水平。

癌癥患者放化療后易出現(xiàn)白細(xì)胞低下而嚴(yán)重影響癌癥治療效果。隨著該新藥研發(fā)成功上市銷售，有望改善目前國(guó)內(nèi)外同類藥物存在的藥效短、毒性大、成本高等問(wèn)題。使普通百姓獲得新型長(zhǎng)效和便宜的放心藥。目前該藥物在中國(guó)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)I-II期階段，并受到國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、863重大科技攻關(guān)的立項(xiàng)和支持。該新藥研發(fā)對(duì)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)也具有顯著作用。臨床批文轉(zhuǎn)讓市值至少5000萬(wàn)人民幣，新藥證書轉(zhuǎn)讓費(fèi)至少2億元。1個(gè)國(guó)家I類新藥在濱海新區(qū)產(chǎn)業(yè)化后的第一年就可以達(dá)到產(chǎn)值2.5億元，其中的利稅至少1.6億；產(chǎn)業(yè)化的第三年產(chǎn)值至少10個(gè)億，利稅3個(gè)億以上。溥瀛生物已成為天津市新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，計(jì)劃新注冊(cè)的產(chǎn)業(yè)化公司主體在5-10年間完成新藥上市銷售和公司整體上市（IPO）。

據(jù)了解，天津溥瀛生物技術(shù)有限公司和北京美福源生物醫(yī)藥科技有限公司是留美歸國(guó)科學(xué)家于在林、富巖夫婦創(chuàng)辦的姐妹企業(yè)。天津溥瀛生物技術(shù)有限公司成立以來(lái)，得到了國(guó)家、天津市、濱海新區(qū)和天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的多項(xiàng)扶持。天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)在公司創(chuàng)業(yè)初期，給予連續(xù)三年的房租補(bǔ)貼共計(jì)35萬(wàn)元，給予孵化資金扶持18萬(wàn)元，在其新藥研發(fā)階段給予研發(fā)項(xiàng)目配套資助共計(jì)90萬(wàn)元。

天津溥瀛生物技術(shù)有限公司于2004年4月在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立，是天津市首批獲得批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。2008年起年技術(shù)服務(wù)收入達(dá)2000萬(wàn)以上，無(wú)償科研經(jīng)費(fèi)1500萬(wàn)。2009年溥瀛生物完成了天津市歷史上第1個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品國(guó)家I類新藥《注射用重組人血清白蛋白/粒細(xì)胞刺激因子融合蛋白》的研發(fā)，2011年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)直接在腫瘤與癌癥受試者開展臨床試驗(yàn)I、II期研究的《藥物臨床試驗(yàn)批件》（批件號(hào)：2011L01837）?，F(xiàn)在該新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展十分順利，已經(jīng)完成的癌癥和腫瘤患者作為臨床試驗(yàn)受試者的I期臨床試驗(yàn)已經(jīng)確定了新藥具有安全性、有效性、長(zhǎng)效性和最為重要的新藥成藥性。為此,溥瀛生物已經(jīng)開展了該新藥的第二輪融資￥1.2-1.5億元人民幣的工作（是第一輪投資者為主的繼續(xù)投資）。預(yù)計(jì)2013年12月前完成新藥GMP生產(chǎn)基地的土地購(gòu)置，建設(shè)周期2年，2015年投產(chǎn)。