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昨天(8月17日),記者從中國醫(yī)院論壇獲悉,備受關(guān)注的《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)已正式印發(fā)各地衛(wèi)生行政部門,9月1日起正式施行。在部分地區(qū)已經(jīng)試點兩年的人體器官分配與共享系統(tǒng),也將同時在全國范圍強制使用,所有人體捐獻器官的分配,都將通過這個系統(tǒng)進行。屆時,器官移植中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)——器官的獲取與分配在我國將有明確法規(guī)可依。
器官自動分配排除人為干預
《規(guī)定》首次對人體捐獻器官獲取與分配進行了明確的職責劃分:由國家衛(wèi)生計生委負責全國的監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)工作,縣級以上衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局副局長周軍表示,人體捐獻器官由誰來獲取、從哪里獲取、獲取標準是什么、如何分配……這些問題都高度敏感。《規(guī)定》的出臺結(jié)合了國際慣例和過去3年的器官捐獻實踐,用了將近1年時間多方研究,最終正式成文。
“《規(guī)定》的重點內(nèi)容之一是要強制165家有器官移植資質(zhì)的醫(yī)院及有心臟死亡器官捐獻(DCD)的醫(yī)院使用人體器官分配與共享系統(tǒng)?!眹倚l(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局綜合評價處參與《規(guī)定》制定的杜冰告訴記者。
據(jù)中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)研究中心主任王海波介紹,該系統(tǒng)包括潛在器官捐獻者識別系統(tǒng)、器官捐者登記及器官匹配系統(tǒng)、器官移植等待者預約名單系統(tǒng),所有器官捐獻者的信息都錄入該系統(tǒng),系統(tǒng)會根據(jù)每位患者的病情、等待時間等因素,給予動態(tài)評分,得分高的由系統(tǒng)自動分配,獲得捐獻器官進行移植,排除人為干預。
器官獲取相關(guān)費用將予明確
周軍要求省級衛(wèi)生行政部門盡快組織轄區(qū)內(nèi)的工作,包括器官獲取組織的認定、器官捐獻協(xié)調(diào)員的培訓與考核、死亡判定標準和流程的制定、器官獲取組織服務范圍劃定、制定救助原則等。
周軍表示,器官捐獻是公民自愿履行的善行,人體器官只許捐贈不可買賣,但器官的獲取過程會產(chǎn)生費用,如今這方面尚無明確規(guī)定,國家衛(wèi)生計生委下一步將加強與物價部門協(xié)調(diào),對器官獲取、保存、運輸?shù)认盗匈M用予以明確。
□器官獲取
各省可成立多個器官獲取組織
《規(guī)定》要求,省級衛(wèi)生行政部門須在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領(lǐng)導下,成立一個或多個由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科學醫(yī)師及護士等組成的人體器官獲取組織(以下簡稱OPO)。捐獻器官的獲取工作必須由OPO按照國家心臟死亡器官捐獻分類標準實施。OPO的有關(guān)管理規(guī)范由國家衛(wèi)生計生委另行制訂。
作為捐獻器官獲取的核心機構(gòu),OPO職責重大。從對潛在的捐獻人進行相關(guān)的醫(yī)學評估、簽訂知情同意書、維護捐獻器官的功能、錄入捐獻人信息并啟動器官自動分配、獲取、保存、運送捐獻器官,到對捐獻人遺體進行符合倫理的醫(yī)學處理等,均由OPO負責。
不過國家衛(wèi)生計生委有關(guān)人員強調(diào),器官分配的主體不是OPO。根據(jù)《規(guī)定》,并不是OPO或者某個人員在進行分配,而是系統(tǒng)自動運行國家分配政策,有關(guān)人員只是觸發(fā)程序,分配過程無法人為干預。
器官捐獻協(xié)調(diào)員上崗須經(jīng)考核
器官捐獻協(xié)調(diào)員是整個器官捐獻工作開展的基礎,目前大部分為半路出家的志愿者,沒有經(jīng)過培訓,工作未成體系,也不夠?qū)I(yè)?!兑?guī)定》首次對OPO中的器官捐獻協(xié)調(diào)員提出資質(zhì)要求:他們必須或者是具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷,持有有效的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,具備兩年以上的臨床工作經(jīng)驗,并在醫(yī)療機構(gòu)中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;或者是具有高等學校護理專業(yè)??萍耙陨蠈W歷,持有有效的護士執(zhí)業(yè)證書,具備兩年以上臨床護理工作經(jīng)驗,并在醫(yī)療機構(gòu)中從事臨床護理活動的注冊護士。
器官捐獻協(xié)調(diào)員還必須經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓和考核,考核通過并在人體器官捐獻協(xié)調(diào)員注冊系統(tǒng)中登記注冊后才能上崗。此前,器官捐獻協(xié)調(diào)員分屬紅十字會系統(tǒng)和醫(yī)療機構(gòu),并無統(tǒng)一管理。
面對此前一些移植醫(yī)院無序爭奪潛在供體的現(xiàn)象,本次出臺的《規(guī)定》要求省級衛(wèi)生行政部門應明確劃分各OPO的服務范圍,不得重疊。并確保OPO的服務范圍覆蓋轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。一旦醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)潛在的捐獻人,應當主動向省級衛(wèi)生行政部門為其指定的OPO報告,禁止向其他機構(gòu)、組織和個人轉(zhuǎn)介潛在的捐獻人。與此同時,OPO也必須在省級衛(wèi)生行政部門為其劃定的服務范圍內(nèi)實施捐獻器官的獲取,不能超范圍開展工作。
有部分專家提出疑問,有關(guān)部門在劃分OPO服務范圍時,如何做到一碗水端平?對此,國家衛(wèi)生計生委給出的解讀是,這種劃分不打算采取“大鍋飯”的方式分配。初期采取“鼓勵先進、鞭策后進”的做法,服務范圍的劃分要與OPO自身發(fā)展程度、技術(shù)、醫(yī)療服務質(zhì)量成正比,以此“汰弱留強”。