國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心5日發(fā)布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2010年我國(guó)生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè),其中化藥占到91%。
隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂實(shí)施,以及藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深入,這兩年我國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)情況日趨合理。2010年批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè),其中化藥數(shù)量居首,占全年批準(zhǔn)上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品。化藥新藥占化藥批準(zhǔn)總數(shù)的23%,中藥新藥占中藥批準(zhǔn)總數(shù)的30%。
審評(píng)中心分析認(rèn)為,上述數(shù)據(jù)表明我國(guó)藥品研發(fā)更加符合國(guó)際規(guī)律,因?yàn)榕鷾?zhǔn)上市藥品分布于更多治療領(lǐng)域,為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對(duì)藥品的可獲得性。
“十二五”期間,審評(píng)中心將進(jìn)一步完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系,爭(zhēng)取將藥品審評(píng)審批所遵循的科學(xué)原則、程序及質(zhì)量管理等關(guān)鍵要求體現(xiàn)在國(guó)家層面的法律中,此外進(jìn)一步加強(qiáng)審評(píng)能力建設(shè)、完善工作制度、健全指導(dǎo)原則體系,力爭(zhēng)“十二五”末期,化學(xué)藥品、生物制品的審評(píng)工作接近國(guó)際先進(jìn)水平,探索建立既符合中醫(yī)藥規(guī)律,又符合現(xiàn)代監(jiān)管要求的中藥技術(shù)法規(guī)和審評(píng)體系。
來(lái)源：新華網(wǎng) 編輯：于姝楠
