中國日報網(wǎng)中國在線消息：3月7日下午，正參加“兩會”黑龍江團分組討論的全國人大代表，哈藥集團總經(jīng)理姜林奎，利用會議間歇時間，與黑龍江澳利達醫(yī)藥集團董事長兼總經(jīng)理周有財及哈爾濱圣泰制藥股份有限公司董事長高翔、黑龍江珍寶島藥業(yè)集團有限公司董事長方同華、哈爾濱葵花藥業(yè)集團有限公司總裁關彥斌共5位全國人大代表，代表黑龍江醫(yī)藥產業(yè)100多家企業(yè)，臨時開起新聞發(fā)布會，對雙黃連注射液等讀者關心的醫(yī)藥事件，一起“坐堂會診”！回答來自全國30多家媒體記者提出的熱點問題。
姜林奎開場白直入焦點問題：“醫(yī)藥產業(yè)是事關人民健康的民生產業(yè)，特別是發(fā)展中藥注射劑，保護這些創(chuàng)新的中醫(yī)藥品種、具有弘揚民族中醫(yī)藥事業(yè)的重要意義。中藥注射劑，包括雙黃連注射液臨床已被證實具有抗病毒等可靠療效，事實上其過敏率很低。
對前一時期發(fā)生的烏蘇里江制藥公司生產的雙黃連注射液事件，據(jù)國家藥監(jiān)局市場司副司長邢永同志發(fā)布一個消息：經(jīng)國家藥檢所檢驗烏蘇里江制藥公司生產的雙黃連注射液經(jīng)國家檢查合格，沒有質量問題。生產中藥注射劑的企業(yè)在說明書上寫得很詳細，可是臨床醫(yī)生不認真看說明書，發(fā)生混亂用藥事情。這次烏蘇里江生產的雙黃連注射液事件，患者是個老年人，患有類風濕、脊椎四個關節(jié)骨折，伴有尿頻等癥。而醫(yī)生開的處方有菌必治、頭孢曲松納、地塞米松磷酸鈉聯(lián)合用藥。頭孢曲松納有抗生素的作用，雙黃連注射液說明書上寫著要慎與其它藥品聯(lián)合使用。問題出在醫(yī)院醫(yī)生使用不當中間環(huán)節(jié)，責任不應由注射劑生產企業(yè)承擔。對此，公眾應有知情權、監(jiān)督權，而掌握話語權的藥監(jiān)等職能部門應積極引導輿論，發(fā)布事實真相。對中藥注射劑企業(yè)應保護其生產、研發(fā)積極性。”
接著高翔、周有財、方同華、關彥斌人大代表，分別從中藥注射劑療效、臨床、民生等層面強調了保護、發(fā)展中藥注射劑的意義及呼吁有關部門應盡快澄清并公布烏蘇里江制藥雙黃連注射液事件事實真相。
會后，姜林奎總經(jīng)理接受記者采訪時強調，中藥注射液、中藥粉針等一系列現(xiàn)代中藥劑型，突破了中藥的傳統(tǒng)給藥方式，不但保存了作用靶點多、協(xié)同性好、危害程度小的中藥特色，而且具備了作用強、起效快的優(yōu)勢，特別在感染性疾病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等疾病救治方面，發(fā)揮了巨大和不可替代的作用，而且有很多慢性疾病患者將其作為有效的預防用藥，定期使用，同樣收到了良好效果。中藥注射劑作為現(xiàn)代科學技術與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論結合的產物，有著其他劑型無可比擬的優(yōu)勢，已經(jīng)成為發(fā)展中醫(yī)、解決中醫(yī)急癥治療方面必不可少的一種主要劑型。特別值得一提的是雙黃連注射劑等系列中藥品種由于其具備抗病毒的特殊療效，而且安全性經(jīng)臨床應用已被公認。在SARS期間，被國家疾病控制中心列為防治藥物。正是因為具有獨到的優(yōu)勢和特點，中藥注射劑市場需求量不斷擴大，使這一產業(yè)迅猛發(fā)展。目前列入國家標準的中藥注射劑有109種，批準文號1325個，生產廠家達400多家。多年來，這個產業(yè)為促進經(jīng)濟和社會發(fā)展做出了巨大的貢獻，不僅培植了稅源、解決了就業(yè)、而且為保護人民健康發(fā)揮了巨大的作用。
然而，近年來，連續(xù)發(fā)生的“魚腥草事件”、“茵梔黃事件”、“刺五加事件”，尤其是最近發(fā)生的黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液質量問題事件，引起了社會各界對中藥注射劑的廣泛關注。人們對中藥注射液的安全性產生了質疑，并由此引發(fā)了對中藥注射劑的“信任危機”。中藥注射劑市場遭受重創(chuàng)、中藥注射劑生產企業(yè)面臨嚴峻考驗、中藥注射劑乃至民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展形勢嚴峻。
中藥注射劑與其他劑型相比，不存在肝腸循環(huán)的缺陷，特別適合于口服生物利用度不高的藥物和不能接受口服給藥的病人。從臨床實踐看，絕大多數(shù)中藥注射劑產品技術成熟、質量穩(wěn)定、療效確切，而且很少發(fā)生許多化學藥品那樣不可逆轉的毒性作用，所以多年來，臨床中不僅中醫(yī)院使用中藥注射劑，很多以西醫(yī)為主的二甲、三甲醫(yī)院也在廣泛使用。
另外，迄今為止，任何國家、任何藥品，都存在某種不良反應和一定風險，國內外、中西藥概無例外。因此，我們要從臨床總體效果來判斷藥品的安全和有效性，而中藥注射劑幾十年的臨床實踐，恰恰已經(jīng)充分證實了這一點。另外，對待藥品不良反應或發(fā)生的藥品安全事件，應客觀、辯證地分析和對待，據(jù)國家藥物不良反應中心統(tǒng)計，藥物不良反應從數(shù)量及嚴重性看，前十位都是已經(jīng)臨床應用幾十年，甚至上百年的抗生素品種，但權衡利弊至今仍在應用。就中藥注射劑看，即便產生某些不良反應，較對西藥而言癥狀也相對較輕和易于恢復，很少發(fā)生如氨基糖苷類抗生素那樣的不可逆轉的毒性反應。事實上，西藥不良反應的發(fā)生率遠遠高于中藥注射劑，據(jù)調查資料顯示，青霉素過敏率高達1%—10%，大約平均每10萬次注射便可發(fā)生10—40次過敏反應，在因藥物過敏死亡的病例中，約75%為青霉素所致。
藥品質量出現(xiàn)問題，藥害事件的發(fā)生是綜合因素，涉及藥品生產、管理、使用等各環(huán)節(jié)。哪一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會導致發(fā)生嚴重后果。從近年發(fā)生的中藥注射劑不良事件看，大多數(shù)并不是因為藥品本身的質量問題，而是其他環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題而導致的。如2008年發(fā)生的“刺五加事件”和“茵梔黃事件”，經(jīng)過調查，很重要原因是藥品在流通環(huán)節(jié)被污染、醫(yī)療單位管理混亂，醫(yī)生用藥不科學、不合理，擅自改變用藥結構、適應癥和劑量而導致病人死亡，兩起事件都與藥品質量本身無關。因此，要把藥品本身的質量問題和其他原因而導致的事故嚴格區(qū)分開來。要加強藥品生產、流通、使用等諸環(huán)節(jié)的管理，加強從業(yè)人員職業(yè)規(guī)范和道德教育，實事求是地分析問題原因，是什么問題就解決什么問題，切不可一概歸結到藥品生產企業(yè)了事，而放縱掩蓋了其他環(huán)節(jié)的問題和漏洞，各環(huán)節(jié)都要切實共同為老百姓用藥的安全、有效把好關，盡到責！
目前，政府監(jiān)管部門和生產企業(yè)對中藥注射劑質量除了從藥材質量上實現(xiàn)源頭控制；從生產工藝和生產過程上實現(xiàn)質量控制；通過提升質量標準、采用先進檢測手段實現(xiàn)質量控制外，甚至連《中國藥典》關于注射劑的有關物質監(jiān)測和控制指標非常完善，藥典中對溶血和凝聚、蛋白質、草酸鹽等的明確規(guī)定，是一般化學藥品標準也不具備的。同時，現(xiàn)代檢測儀器已經(jīng)得到普遍使用，對產品使用的每種藥材，中間過程的提取物及最終成品，全面建立了指紋圖普標準，不但對主要成分設定含量指標進行檢測，同時對其他精細成分也加以控制。通過這些科學、先進的檢測手段，雖然單一成分指標還不能達到化藥標準，但通過綜合項目控制，中藥注射劑的質量可控性已經(jīng)非常高。事實上，我們國家對中藥注射液質量控制的研究已經(jīng)比較深入，如：三七制劑“注射用血塞通”的現(xiàn)行標準，已經(jīng)滿足所測成分大于總固體量的80%，完全符合國家最新規(guī)定的對“有效部位中藥注射劑總固體中結構明確成分的含量不少于60%”的要求。中藥注射劑生產質量是安全可靠的！
編輯：鄧京荊 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)
