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西南合成攜手SK 開創(chuàng)藥物研發(fā)新模式

2013-02-27 10:51:00 來源:中國經濟網綜合
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2013年2月26日晚,西南合成(000788)發(fā)布公告,公司與《財富》500強企業(yè)韓國SK集團旗下醫(yī)藥生命科學子公司SKBP、方正醫(yī)藥研究院等四家企業(yè)共同簽署協(xié)議,就精神神經類全球首創(chuàng)藥物SKL-PSL在包括臨床前試驗、新藥注冊申請、臨床試驗、生產批件申請、生產銷售權益及在中國、美國或歐洲的注冊等領域開展合作。這是繼去年年底,公司合作研發(fā)的一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉成功進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段后,在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的又一個里程碑事件。

合作藥物SKL-PSY是新一代用于治療雙向障礙的精神神經類藥物,在SKBP已進行的研究中,表現了更好的治療效果,起效迅速,能有效阻止向躁狂項轉移進程并具有更好的安全性。該藥物在韓國已經順利完成臨床前的藥效學研究工作,在美國和歐洲可臨床前研究工作也在同步進行中。

任何全球首創(chuàng)藥物的研發(fā)都是難度大、風險高的巨大工程。篩選優(yōu)質的基礎化合物、選擇具有研發(fā)實力的合作伙伴,并建立科學合理的利益分享和風險分擔機制則是降低研發(fā)風險、提供成功率的重要因素。

本項研發(fā)的主要合作者,也是基礎化合物的提供者SKBP,是《財富》500強企業(yè)韓國SK集團旗下負責醫(yī)藥業(yè)務的生命科學子公司,其研發(fā)團隊組建于1993年,主要進行中樞神經系統(tǒng)和代謝性疾病領域全球新藥開發(fā)業(yè)務,已經通過美國FDA的12項臨床研究申請批準,另有8類品種處于臨床研發(fā)階段。另外兩個國內合作方,方正醫(yī)藥研究院是依托北京大學醫(yī)學部的國內知名創(chuàng)新藥物研發(fā)基地,上海美迪西也是中國最頂尖的藥物研發(fā)外包服務公司之一。

國內外醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的強強聯(lián)合,扎實的基礎研究成果、跨國協(xié)作和信息共享機制,有效地控制和降低了研發(fā)風險。對西南合成而言,除承擔提供臨床試驗樣本生產服務和申報藥品生產批件外,無須為獲得該項藥物的知識產權支付其他前期費用,僅在藥品成功上市后,按照銷售額分享收益,最大程度地控制了研發(fā)失敗給公司帶來的潛在風險。

此外,公司方面表示,希望在既有的抗腫瘤等大病種領域基礎上,在精神神經類等特色領域形成產品系列。此前,西南合成已與方正醫(yī)藥研究院就該領域內仿制藥阿戈美拉汀片及雙丙戊酸鈉腸溶片/緩釋片進行了合作研發(fā)。通過本次合作,將進一步豐富公司在精神神經類的藥品儲備。

研發(fā)是制藥企業(yè)增強產業(yè)話語權、提升企業(yè)核心競爭力、謀求長遠發(fā)展的根本所在。西南合成通過本次合作,與有影響力的跨國企業(yè)合作,創(chuàng)新研發(fā)模式,降低研發(fā)風險,在布局特色產品線方面又邁開了新的步伐。

編輯: 柳洪杰 標簽: 西南合成
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