河北檢驗(yàn)檢疫局于石家莊機(jī)場(chǎng)查獲的特殊注射液

出入境特殊物品主要包含哪些東西？

入出境特殊物品主要包括的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品。其中微生物是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物菌（毒）種及樣本以及寄生蟲、環(huán)保微生物菌劑；人體組織是指人體細(xì)胞、細(xì)胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、排泄物等；人類遺傳資源是指含有人體基因組，基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸（DNA）構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料；生物制品是指用于人類醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑等生物活性制劑；血液是指人類的全血、血漿成分和特殊血液成分；血液制品是指各種人類血漿蛋白制品。

辦理出入境特殊物品審批需要哪些材料？

需要《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；出入境特殊物品描述性材料包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來(lái)源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等。

入境人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等應(yīng)當(dāng)提供衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件；入境、出境供移植用人體組織、細(xì)胞、器官、骨髓，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告；入境用于預(yù)防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書；入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件（中英文對(duì)照件）以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件；出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明；出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類遺傳資源管理部門出具的批準(zhǔn)文件；使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；出入境高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。

另外，申請(qǐng)人為單位的，首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等證件復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件；單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等；生物安全體系文件，如特殊物品儲(chǔ)存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。申請(qǐng)人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請(qǐng)人不得為自然人。

辦理出入境特殊物品進(jìn)出口業(yè)務(wù)包含哪些環(huán)節(jié)及處理辦法？

主要環(huán)節(jié)包括衛(wèi)生檢疫審批，獲得審批單—憑審批單向檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)檢（產(chǎn)地或目的地）—查驗(yàn)，獲得通關(guān)單—通關(guān)。其中辦理衛(wèi)生檢疫審批主要包括：申請(qǐng)—受理—初審—復(fù)審，必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)考核、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)—決定，發(fā)放審批單。

口岸發(fā)現(xiàn)旅客攜帶特殊物品后，如無(wú)審批單，將予以截留，由攜帶人在7日內(nèi)補(bǔ)辦審批單，補(bǔ)辦完成的并查驗(yàn)合格的，予以放行，不能補(bǔ)辦的，或查驗(yàn)不合格的，將予以退運(yùn)或銷毀。