10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,因西布曲明有可能會增加嚴重心血管風(fēng)險,故要求停止西布曲明制劑和原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用。一時間,包括“曲美”在內(nèi)的含有西布曲明成分的多類減肥藥品紛紛被要求在全國下架,并由生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀。然而,面對曲美全國范圍內(nèi)召回,在廣西柳州市部分藥店依然能看到曲美減肥藥品的“芳蹤”。
在解放北路的另一家藥房,工作人員說,店內(nèi)的銷售是另外一家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“曲美”減肥藥品,相對于太極集團生產(chǎn)的“曲美”,前者的價格上要比太極“曲美”便宜很多。由于沒有接到藥品撤柜通知,所以仍有存貨在柜臺上銷售。
在柳州市三中路一家藥房里,由太極集團生產(chǎn)的“曲美”仍靜靜地躺在柜臺里。藥房的工作人員表示,尚未聽說“曲美”下架的信息,也還沒有接到藥監(jiān)部門的相關(guān)通知。
除上述兩家有含西布曲明成分的減肥藥銷售外,柳州市其他零售藥店內(nèi)均已不見“曲美”減肥藥品。 “曲美”下架的同時,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥“可秀”、“新芬美琳”等在各藥房也一樣不見了蹤影。
據(jù)悉,太極集團已經(jīng)向全國各零售藥店發(fā)出了召回通知。公告還稱,針對西布曲明膠囊的使用者,擬寫了《關(guān)于停止使用西布曲明膠囊的致歉信》,并在全國各大零售藥店設(shè)置西布曲明膠囊退換貨點,還開通了應(yīng)急事件處理熱線4008877689,及時解決消費者關(guān)于西布曲明膠囊的疑問及退換貨咨詢。
目前,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局表示,將立即開展停產(chǎn)停售的相關(guān)工作,并加強對市場的查處和監(jiān)管。
新聞背景:10月初,美國食品和藥物管理局(FDA)公告,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險,該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。此前,歐洲藥品管理局于今年1月份發(fā)出通知,停止了西布曲明在歐盟的銷售。
西布曲明是減肥輔助治療藥物,于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國家藥監(jiān)局表示,綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應(yīng)癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續(xù)效果較差,且可能增加嚴重心血管風(fēng)險,減肥治療的風(fēng)險大于效益。
目前,國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
諾美婷在美國退市后,雅培公司也相繼在澳洲、我國香港地區(qū)等地停止供應(yīng)或主動召回其產(chǎn)品。今年2月份,國家食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱密切關(guān)注西布曲明的安全性問題,并要求生產(chǎn)企業(yè)修改說明書,明確表示"心血管高?;颊叻梦鞑记骺赡軐?dǎo)致嚴重后果"。
據(jù)悉,諾美婷自2008年起就逐漸淡出國內(nèi)市場,取而代之的多為國內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥,比如太極集團生產(chǎn)的"曲美"和西安圣威制藥生產(chǎn)的"曲婷"等,其主要成份都是鹽酸西布曲明。
來源:中國日報廣西記者站 記者:黃昭華 編輯:楊鑫